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簡(jiǎn)要描述:真空衰減法是參照標(biāo)準(zhǔn)《ASTM F2338-09(2020) Standard Test Method for Nondestructive Detection of Leaks in Packages by Vacuum Decay Method》開發(fā)的測(cè)試儀器,用于檢測(cè)無菌包裝容器密封完整性
品牌 | 竹巖儀器 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,化工,電子,印刷包裝 |
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重量 | 36kg | 尺寸 | 350mm(L)×560mm(D)×320mm(H |
電源 | 220VAC,50Hz |
真空衰減法是參照標(biāo)準(zhǔn)《ASTM F2338-09(2020) Standard Test Method for Nondestructive Detection of Leaks in Packages by Vacuum Decay Method》開發(fā)的測(cè)試儀器,用于檢測(cè)無菌包裝容器密封完整性。
應(yīng)用范圍
真空衰減法采用真空衰減法測(cè)試原理,可用于檢測(cè)水針/凍干西林瓶、空注射器、預(yù)灌封注射器、液體充填包裝、其他軟包裝或硬包裝容器的密封完整性。廣泛應(yīng)用于藥包材生產(chǎn)廠家、制藥廠家、質(zhì)檢系統(tǒng)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、大中專院校、科研院所等單位的容器包裝產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)。
主要特點(diǎn)
? 智能化嵌入式操作系統(tǒng),人性化界面設(shè)計(jì),所見即所得;
? 8英寸彩色液晶電容觸控屏,高清顯示,便捷觸控;
? 測(cè)試腔體采用316L不銹鋼材質(zhì),內(nèi)部拋光處理,耐腐蝕,易清潔;
? 外殼采用304不銹鋼材質(zhì),易清潔,無污染;
? 一體式氣路設(shè)計(jì),提高測(cè)試穩(wěn)定性;
? 電磁閥采用SMC中真空直動(dòng)式,執(zhí)行速度更高;
? 采用絕壓、差壓雙觸感器測(cè)試技術(shù);
? 可測(cè)出泄漏率低至0.01sccm;
? 測(cè)試無需準(zhǔn)備樣品,真正無損檢測(cè)方式;
? 標(biāo)準(zhǔn)配置微型打印機(jī),隨時(shí)打印實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù);
? 標(biāo)準(zhǔn)RS232數(shù)據(jù)通信接口,方便數(shù)據(jù)導(dǎo)出與上位機(jī)連接;
? 系統(tǒng)滿足GMP權(quán)限管理和審計(jì)追蹤要求,滿足注射劑一致性評(píng)價(jià)要求;
技術(shù)指標(biāo)
測(cè)試系統(tǒng) 雙傳感器測(cè)試技術(shù)
測(cè)試方法 差壓真空衰減法
參照標(biāo)準(zhǔn) ASTM F2338-09(2020)
顯示屏 8英寸電容觸摸屏
極限真空范圍 10Pa(0.1mbar)
測(cè)試靈敏度 可檢測(cè)出0.01ccm泄漏率(相當(dāng)于理論漏孔1.0微米)
測(cè)試結(jié)果顯示 合格/不合格
權(quán)限管理 4級(jí)權(quán)限管理(可定制)
數(shù)據(jù)導(dǎo)出 測(cè)試數(shù)據(jù)可導(dǎo)出至上位機(jī)
系統(tǒng)升級(jí) 儀器可通過數(shù)據(jù)接口在線升級(jí)系統(tǒng)軟件
測(cè)試腔開啟方式 標(biāo)配手動(dòng)開啟(也可配置自動(dòng)方式)
外形尺寸 350mm(L)×560mm(D)×320mm(H)
電源 220VAC,50Hz
凈重 36kg
氣源 標(biāo)配無需氣源(測(cè)試腔如采用自動(dòng)方式配置常規(guī)氣源0.8MPa)
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《ASTM F2338-09(2020) Standard Test Method for Nondestructive Detection of Leaks in Packages by Vacuum Decay Method》;
《YY/T 068/1.18-2020無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第18部分:用真空衰減法無損檢驗(yàn)包裝泄漏》;
產(chǎn)品配置
標(biāo)準(zhǔn)配置 主機(jī)、真空泵、測(cè)試腔;
選購件 可調(diào)漏孔(用于隨時(shí)校準(zhǔn)儀器);
主要適用于檢測(cè)包裝的完整性,通過測(cè)試判斷包裝是否存在泄漏問題。原理編輯密封測(cè)試儀連接到一個(gè)測(cè)試室,特別設(shè)計(jì)來容納需要被檢測(cè)的包裝。包裝被置于要被抽真空的實(shí)驗(yàn)腔內(nèi)。單或雙真空傳感器技術(shù)用于監(jiān)控測(cè)試室為兩個(gè)層次的真空狀態(tài)同樣也監(jiān)測(cè)預(yù)定測(cè)試時(shí)間段的真空變化,真空和相對(duì)真空的變化暗含了包裝中存在的泄漏和缺陷。