熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度測(cè)定法

本法適用于測(cè)定藥用容器的熱沖擊及熱沖擊強(qiáng)度

熱沖擊（曾稱為熱震性）   從供試品加熱的溫度（上限溫度t1）到供試品所放入的冷水浴的溫度（下線溫度t2）之間的差。

熱沖擊強(qiáng)度   玻璃容器在熱沖擊實(shí)驗(yàn)中，有50%的供試品出現(xiàn)破裂時(shí)的溫差。根據(jù)試驗(yàn)溫差的不同，測(cè)定方法分為冷熱水槽法和烘箱法兩種

第yi法   冷熱水槽法

本法適用于試驗(yàn)溫差低于100℃的各類藥用玻璃容器。

儀器裝置

熱水槽:  容量至少是一次試驗(yàn)的玻璃供試品總體積的兩倍，且不得少于5升。水槽應(yīng)包含水循環(huán)器、溫度計(jì)、恒溫加熱器，以確保溫度穩(wěn)定在±1℃以內(nèi)。

冷水槽： 容量至少是一次試驗(yàn)的玻璃供試品總體積的五倍，水槽應(yīng)包含水循環(huán)器、溫度計(jì)、恒溫加熱器，以確保在低溫范圍0~27℃是的溫度穩(wěn)定在±1℃以內(nèi)。

網(wǎng)籃：  可同時(shí)放入兩個(gè)或兩個(gè)以上供試品，網(wǎng)籃的材料（必要時(shí)涂層）要求在實(shí)驗(yàn)中不得華山或擦傷供試品，網(wǎng)籃應(yīng)能保持玻璃供試品直立且分開，并配有固定供試品的裝置以防止受試樣品浸入時(shí)上浮。

測(cè)定法   供試品應(yīng)為未經(jīng)受其他性能（如機(jī)械、熱性能等）測(cè)試的制品，先置于試驗(yàn)場(chǎng)所，以保證供試品與環(huán)境溫度一致。

將兩個(gè)水槽（冷、熱水槽）充水，然后分別將水溫調(diào)節(jié)到t1和t2，一般t2用水溫為0~27℃的自來(lái)水溫度，所選定的t1能得出所需要的熱沖擊溫差t1-t2（℃）。

在把已置于網(wǎng)籃中的供試品轉(zhuǎn)送到冷水槽的時(shí)間內(nèi)，t1和t2的溫差值不得超過(guò)規(guī)定值得±1℃。

將供試品置于網(wǎng)籃中浸入溫度為t1的水浴中，使供試品充滿水，然后讓其浸泡一段時(shí)間，以確保玻璃和水之間達(dá)到溫度平衡。供試品至少浸泡15分鐘。

注： 經(jīng)驗(yàn)證明，達(dá)到溫度平衡所需的時(shí)間取決于玻璃供試品的大厚度，如果是玻璃供試品的壁兩側(cè)都受熱，每毫米壁厚達(dá)到溫度平衡至少需要30秒。

然后將網(wǎng)籃中裝滿水的供試品迅速轉(zhuǎn)送到溫度為t2的水槽中，供試品的轉(zhuǎn)送過(guò)程必須在10秒±2秒的時(shí)間內(nèi)完成。

這些供試品必須*浸沒(méi)在水槽中，不允許冷水進(jìn)入供試品，浸沒(méi)時(shí)間規(guī)定至少8秒，但不超過(guò)兩分鐘。

測(cè)定內(nèi)容

合格性試驗(yàn)： 按規(guī)定的t1和t2溫差進(jìn)行熱沖擊試驗(yàn)后，供試品的破裂數(shù)低于規(guī)定數(shù)，則判為合格。

遞增性試驗(yàn)： 按規(guī)定的試驗(yàn)步驟，以每次5~10℃的溫差遞增量進(jìn)行反復(fù)試驗(yàn)，直至破裂數(shù)達(dá)到預(yù)定的百分?jǐn)?shù)。

破壞性試驗(yàn)： 按遞增性驗(yàn)的步驟進(jìn)行試驗(yàn)，直至供試品全部破裂。

注： 若熱水槽溫度已升到95℃而試驗(yàn)尚未結(jié)束，則可通過(guò)降低冷水槽的溫度而繼續(xù)進(jìn)行。

熱沖擊強(qiáng)度試驗(yàn)： 按破壞性試驗(yàn)的步驟進(jìn)行試驗(yàn)，以供試品有50%破裂時(shí)的溫差表示。其溫差值可由供試品的累計(jì)破裂百分?jǐn)?shù)與對(duì)應(yīng)溫差所繪制的曲線上取得。

結(jié)果判斷   從冷水槽中取出的供試品經(jīng)立即檢驗(yàn)，凡無(wú)破碎、無(wú)裂紋和無(wú)破損的供試品方可定位檢驗(yàn)合格。

注：檢驗(yàn)中沒(méi)有破損的供試品不再用于試驗(yàn)。